Presentación
¿Quieres dar el siguiente paso en tu carrera en Regulatory Affairs con foco en LATAM? En este rol asumirás un papel clave en la estrategia regulatoria internacional, liderando la gestión de expedientes, la preparación de documentación técnica y la coordinación de registros sanitarios en diferentes países, con un alto nivel de autonomía y responsabilidad en un entorno dinámico y global.
Organización
Somos una compañía farmacéutica italiana con presencia global y una sólida trayectoria de más de 130 años en el sector. Con un equipo de más de 800 profesionales en España, nos encontramos entre las 15 principales empresas farmacéuticas del país. Nuestro enfoque actual abarca áreas clave como riesgo cardiovascular, respiratorio, analgesia, salud sexual masculina y aparato digestivo. Además, estamos comprometidos con la investigación y el desarrollo de nuevos productos en diversas áreas terapéuticas, incluyendo la oncología.
Función
En tu día a día: -Liderarás la estrategia regulatoria para los mercados de LATAM, garantizando el cumplimiento de los requisitos y las normativas sanitarias de cada país. -Gestionarás los procesos de registro de nuevos productos, coordinando la preparación, revisión y presentación de los expedientes regulatorios ante las autoridades sanitarias correspondientes. -Supervisarás la elaboración, adaptación y actualización de los dossiers técnicos. -Coordinarás las variaciones regulatorias, renovaciones, transferencias de titularidad y demás modificaciones relacionadas con el ciclo de vida de los productos. -Mantendrás una comunicación fluida con las filiales, distribuidores, partners locales y autoridades sanitarias para garantizar el correcto desarrollo de los procedimientos regulatorios. -Realizarás el seguimiento de los trámites y las solicitudes presentadas. -Revisarás y coordinarás las modificaciones de etiquetado, textos regulatorios, materiales de acondicionamiento y demás documentación técnica. -Identificarás los cambios legislativos y regulatorios en los diferentes mercados, evaluando su impacto en los productos y definiendo las acciones necesarias para garantizar el cumplimiento normativo.
Requisitos
Eres la persona que estamos buscando si: – Tienes el Grado en Farmacia o afín. – Cuentas con más de 7 años de experiencia como Regulatory Affairs Technician en la industria farmacéutica. – Tu experiencia ha sido en mercados Rest Of The World. – Tu nivel de inglés es B2 o superior.
Oferta
Ofrecemos: – Contrato indefinido. – Jornada laboral completa de lunes a jueves. Viernes intensivo. – Flexibilidad horaria de entrada y salida. – Modalidad de trabajo híbrida. – Salario competitivo + variable. – Beneficios sociales. En Menarini, el talento no tiene etiquetas. Creemos que lo que realmente define a un profesional es su potencial, sus habilidades y sus valores. Por eso, nuestros procesos de selección se basan en los principios de transparencia y objetividad, garantizando la igualdad de oportunidades para todas las candidaturas independientemente de su edad, género, origen, orientación sexual o cualquier otra condición personal. Aquí encontrarás un entorno inclusivo donde la diversidad se valora y se respeta. Si buscas un espacio donde crecer profesionalmente por lo que eres y lo que sabes hacer, queremos conocerte.